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药品介绍

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CD30单抗 Adcetris(brentuximab vedotin) 治疗淋巴瘤
 
【商品名】:Adcetris
【别名】:CD30
【化学名】:brentuximab vedotin
【生产药厂】:Takeda武田药品公司
【药物规格】:50毫克单次使用小瓶


cd30 adcetris


CD30单抗 Adcetris(brentuximab vedotin)适应症】
(1)ADCETRIS(CD30)核准用于成人患者,治疗复发或顽固型CD30 +何杰金氏淋巴瘤(HL):( 1)已接受自体干细胞移植(ASCT),或(2)无法使用ASCT或多重药物化疗,且先前至少已接受两种治疗。

(2)Adcetris(CD30)核准用于成人患者,治疗复发或顽固型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤(系统性间变性大细胞淋巴瘤; sALCL)。
 
【CD30单抗 Adcetris(brentuximab vedotin)说明】
ADCETRIS(CD30)是一种ADC,包含抗CD30单株抗体,附带一种蛋白酶可切割连接物。该连接物采用Seattle Genetics有的技术与微小管破坏药物单甲基auristatin E(MMAE)连接。该ADC采用的连接物系统能在血流中保持稳定,但于CD30阳性肿瘤细胞摄入后会释放出MMAE。
 
【CD30单抗 Adcetris(brentuximab vedotin)临床】
 1)用于治疗复发或顽固型CD30 +何杰金氏淋巴瘤(HL
主要临床证据是一个二期,开放性,单一治疗组的研究(Study SG035-0003,n = 102)。
试验种群为曾接受高剂量化疗或自体干细胞移植,但依然复发(58%)或治疗顽固(42%)的霍奇金淋巴瘤病患,brentuximab vedotin的投注量为1.8mg /公斤静脉注射,每3周为一周期,治疗最高达16周期或至疾病进展或毒性为不可接受为止。试验排除曾接受异体干细胞移植的病患。
主要疗效结果:客观反应率为75%(95%CI,64.9%至82.6%);次要疗效结果中,完全有效率为34%(95%CI,25.2%至44.4%)。时间为6.7个月(95%CI,3.6至14.8),完全有效的平均持续时间为20.5个月(95%CI,10.8至不可估计) CI为21.7个月,不可估计)。估计之12个月的整体存活率为89%(95%CI,83%至95%)。在2012年七月的更新分析中,以观察追踪期中位数29.5个月计算,估计24个月的整体存活率为65%(95%CI,55%至74%)。
 
 2)用于治疗复发或顽固型全身性退行分化型大细胞淋巴瘤(系统性间变性大细胞淋巴瘤,sALCL
主要临床证据是一个二期,开放性,单一治疗组的研究(Study SG035-0004,n = 58)。
试验族群为最近曾接受治疗但复发(29位),或治疗顽固(29位)的sALCL病患,曾接受异体干细胞移植的病患不符合试验纳入资格。注射,每3周为一周期,治疗最高达16周期或至疾病进展或毒性为不可接受为止。
主要疗效结果:客观反应率为86%(95%CI,74.6%至93.9%);次要疗效结果中,完全有效率为57%(95%CI,43.2%至69.8%)。时间为12.6个月(95%CI,5.7个月不可估计),在2012年四月的更新分析中,以观察追踪期中位数27.7个月计算,客观反应的平均持续时间为13.2个月范围为0.1个月至27.7个月)。完全有效的平均持续时间为13.2个月(95%CI,10.8至不可估量)。在2012年四月的更新分析中,完全有效的平均持续时间为14.6个月(没有范围或信赖区间的报告)。
 
【CD30 单抗 Adcetris(brentuximab vedotin)用法用量】
(1)推荐剂量是1.8 mg / kg,只作为历时30分钟静脉输注给药,每3周1次。
(2)继续治疗直至最多16个疗程,疾病进展或不可接受的毒性。
 
【CD30单抗 Adcetris(brentuximab vedotin)副作用】
最常见不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,周边感觉神经病变,疲乏,恶心,贫血,上呼吸道感染,腹泻,发热,皮疹,血小板减少,咳嗽和呕吐。




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