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药品介绍

  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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Blincyto(Blinatumomab)-治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)

【商品名】:Blincyto
【化学名】:Blinatumomab
【生产药企】:Amgen Inc.
【剂型】: 35mg;冻干粉,一次性瓶装

blincyto


Blincyto(Blinatumomab)适应症】
治疗成人或儿童复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
 
【Blincyto(Blinatumomab)说明】
Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来启动内源性T细胞。 Blinatumomab介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因数,促进T细胞增殖,从而引起CD19+细胞定向溶解。
 
【Blincyto(Blinatumomab)临床】

在一项单臂临床研究里,Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了Blincyto的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

 
【Blincyto(Blinatumomab)用法用量】

(1)用法:
1)治疗过程包括2周期的诱导治疗,随后3周期的巩固治疗和4周期的持续治疗。
2)诱导或巩固治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后14天间隔时间(共42天)。
3)维持治疗的单个周期包括连续静脉输注28天,随后56天间隔时间(共84天)。
(2)建议第一疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治疗。
(3)用药前需用地塞米松预处理。
(4)剂量:
1)诱导治疗:≥45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以9μg/d,d8-28予​​以28μg/d;后续的疗程则d1-28均为28μg/d;<45kg患者,在第一个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d,d8-28予​​以15mcg/㎡/d;后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d;
2)巩固治疗及维持治疗:≥45kg患者,d1-28均为28μg/d;<45kg患者,d1-28均为15mcg/㎡/d。
(5)使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治疗。
 
【Blincyto(Blinatumomab)副作用】
常见不良反应(≥20%)包括感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少,中性粒细胞减少。


 

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