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药品介绍

  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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Imfinzi(Durvalumab)治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌或转移性尿路上皮癌

【通用名】:Durvalumab
【商品名】:Imfinzi
【药企】:  AstraZeneca美国阿斯利康
【规格】:500mg/10mg ; 120mg/2.4ml

 
imfinzi

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Iminfinzi(Durvalumab) 简介】
2017年5月1日,美国食品和药物管理局批准加速批准Durvalumab(IMFINZI,AstraZeneca UK Limited)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,在铂类化疗期间或之后患有疾病进展或患有新辅助或辅助治疗12个月内用含铂化疗治疗疾病进展。
2018年2月16日,美国美国FDA宣布批准Imfinzi(durvalumab)用于治疗无法手术切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC),且在铂类化疗和放疗同时治疗下病情没有进展的患者。
 
【Iminfinzi(Durvalumab) 说明】
Durvalumab是一种程式死亡配体1 (PD-L1)阻断抗体,程式细胞死亡配体-1 (PD-L1)的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma),和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。 PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80 (B7.1) 作用相互活化。通过结合至它的受体,PD-L1减低细毒性T-细胞的活性,增殖,和细胞因数的产生。
Durvalumab是一种人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1 与PD-1和CD80 (B7.1)的相互作用。 PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用能阻断释放免疫反应的抑制作用,无需诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性(ADCC)。
在同种移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,durvalumab阻断PD-L1能增加T-细胞的活化作用,减低肿瘤大小。
 
【Iminfinzi(Durvalumab) 用法用量】
每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg / kg。

【Iminfinzi(Durvalumab) 不良反應】
最常见不良事件(报导在≥15%的患者)为疲乏,骨骼肌疼痛,便秘,食欲减退,恶心,外周水肿和泌尿道感染。

【Iminfinzi(Durvalumab)警告及注意事项】 
(1)免疫-介导肺炎:中度肺炎患者暂停用药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药。
(2)免疫-介导肝炎:监测肝功能变化。中度肝炎患者暂停用药,重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高患者应永久停药。
(3)免疫-介导结肠炎:中度肠炎患者暂停用药,重度或危及生命的肠炎患者永久停药。
(4)免疫-介导内分泌病变:肾上腺功能不全,垂体炎,或1型糖尿病:对中度,重度或危及生命患者暂停用药。
(5)免疫-介导肾炎:监测肾功能变化。中度肾炎患者暂停用药,重度或危及生命的肾炎患者永久停药。
(6)感染:重度或危及生命的感染患者暂停用药。
(7)输液相关反应:对轻度或中度输液反应患者应暂停输液或减慢输液速率,重度或危及生命输液相关反应永久停药。
(8)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。


 

 

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