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药品介绍

  • Tecentriq
  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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Tecentriq(atezolizumab) PD-L1 阿特珠单抗

【商品名】:Tecentriq 
【化學名】:atezolizumab

【药企】:    Roche羅氏 基因泰克
【规格】: 1200mg;注射液


【阿特珠单抗Tecentriq PD-L1说明】

瑞士制药巨头罗氏(Roche)出品的Tecentriq(Atezolizumab)被美国FDA提前4个月加速批准用于治疗最常见类型的膀胱癌——尿路上皮癌(urothelial carcinoma,UC),该药是FDA批准的首个PD-L1免疫疗法,同时也是获批治疗这类癌症的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。罗氏成为继百时美施贵宝(BMS)和默沙东(Merck & Co)之后,成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈的全球第三家药企。FDA已批准Tecentriq用于接受含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗,以及用于手术前(新辅助治疗,neoadjuvant)或手术后(辅助治疗,adjuvant)接受含铂化疗治疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的治疗。

tecentriq PD-L1 特善奇

阿特珠单抗Tecentriq PD-L1适应症】
Tecentriq是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者:
(1) 含铂化疗期间或后有疾病进展;
⑵用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展.
这个适应证在加快批准下被根据肿瘤反应率和反应时间批准的。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验临床获益的确证和描述。

阿特珠单抗Tecentriq PD-L1注意事项
Tencentriq治疗最常见的副作用为疲劳、食欲下降、恶心、尿路感染、发热以及便秘。Tencentriq对免疫系统的作用还可能导致感染和严重副作用,累及肺、结肠和内分泌系统等。

阿特珠单抗Tecentriq PD-L1使用方法】
每3周给予1200 mg作为一次静脉输注历时60分。静脉输注前稀释。

阿特珠单抗Tecentriq PD-L1 警告和注意事项】
- 免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
- 免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
- 免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。
- 免疫相关内分泌病:
- 垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。
- 甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。
- 肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。
- 1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。
- 免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:对任何程度永久地终止.
- 眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。
- 免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。
- 感染:对严重或危及生命感染不给。
- 输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。
- 胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。



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