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药品介绍

  • opdivo hp
  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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纳武单抗 Opdivo PD-1

【中文名】:纳武单抗 
【内地译名】:欧狄沃 纳武利尤单抗
【商品名】:Opdivo PD-1
【化学名】:Nivolumab
【药企】: Bristol-Myers Squibb 百时美施贵宝
【规格】:注射液:40mg,100mg
 
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纳武单抗 pd1 opdivo

纳武单抗 Opdivo PD-1 批准适应症】
(1)黑色素瘤:2014年12月,美国FDA加速批准Opdivo (nivolumab)用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。
(2)鳞状非小细胞肺癌:2015年3月,美国FDA扩展批准Opdivo用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。
(3)肾细胞癌:2015年9月,美国 FDA 授予百时美施贵宝Opdivo 突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。
(4)非鳞状非小细胞肺癌(包括肺腺癌):2015年10月,美国FDA批准Opdivo用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。
(5)霍奇金淋巴瘤:2016年5月,美国FDA批准Opdivo用于既往已接受自体干细胞移植及移植后进行了BV(Adcetris)治疗但病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤。
(6)
尿路上皮癌:2017年2月:美国FDA批准Opdivo用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
 
纳武单抗 Opdivo PD-1 用法用量
(1)成年患者:每两周历时60分钟静脉注射给予患者240mg药物
(2)儿童患者:每两周历时60分钟静脉注射给予患者公斤体重x3mg的药物

纳武单抗 Opdivo PD-1 警告及注意事项
(1)免疫介导肺炎:中度免疫肺炎中断治疗,对严重或危及生命肺炎则永久终止。

(2)免疫介导结肠炎:单药使用,出现中重度反应应中断治疗,危及生命的结肠炎则永久终止用药;联合伊匹单抗(Ipilimumab)使用,中度反应应中断治疗,重度或危及生命的结肠炎则永久终止用药。
 
(3)免疫介导肝炎:监测肝功能。中度反应应中断治疗,对重度或危及生命反应和转氨酶或总胆红素升高者永久终止。

(4)免疫介导的内分泌疾病:对于垂体炎,中重度反应应中断治疗,对危及生命反应者永久终止;对于肾上腺功能不全,中度反应应中断治疗,对重度或危及生命反应者永久终止;监测甲状腺功能,需要时开始甲状腺激素替代治疗。监测血糖,重度反应应中断治疗,对危及生命反应者永久终止;
 
(5)免疫介导肾炎和肾功能不全:监测肾功能。中重度反应应中断治疗,对危及生命反应和血清肌酐升高者永久终止。
 
(6)免疫介导皮肤不良反应:重度反应应中断治疗,对危及生命反应者永久终止。
 
(7)免疫介导的脑炎:监测神经功能,对新发的中重度神经疾病症状或体征应中断治疗,对危及生命反应者永久终止。
 
(8)输液反应:重度及危及生命的输液反应应暂停治疗,轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度。
 
(9)同种异体造血干细胞移植后并发症:监测超急性移植物抗宿主病(GVHD),3-4级急性GVHD,需类固醇处理的发热症状、肝静脉栓塞疾病,以及其他免疫介导的不良反应,可能发生移植相关的死亡。
 
(10)胚胎胎儿毒性:对胎儿有致畸危害。育龄女性应采取有效避孕措施。

纳武单抗 Opdivo PD-1 常见不良反应】
(1)单药使用最常见不良反应:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。
 
(2)联合伊匹单抗(Ipilimumab)使用常见不良反应:疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。

 
香港安健藥業 HEALTH PEACE LIMITED


香港醫務衛生署註冊藥品批發商,抗腫瘤,新特藥,靶向藥物,全球進出口藥業供應商,代理歐洲、美國、瑞士、日本等各大制藥廠慢性抗腫瘤,免疫治療PD-1藥品,所有產品受香港醫藥衛生署和司法監控,安全、可靠!

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香港醫務衛生署註冊藥品批發商 牌照號碼:26/2A/2016

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