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药品介绍

  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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达雷木单抗Darzalex(Daratumumab)治疗多发性骨髓瘤

【中文名】:达雷木单抗
【商品名】:Darzalex
【化学名】:Daratumumab
【生产药企】
Johnson&Johnson美国强生
【剂型】:100mg 及 400mg;注射液


【达雷木单抗Darzalex适应症】
既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者。


【达雷木单抗Darzalex说明】
达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织,并具有多种功能,例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体(mAb),通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长,包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡,通过补体依赖性细胞毒性(CDC)免疫介导肿瘤细胞裂解,抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞(CD38+MDSCs),调节性T细胞(CD38+Treg)和B细胞(CD38+Breg)子集。

【达雷木单抗Darzalex临床】

两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

【达雷木单抗Darzalex用法用量】
Darzalex通过IV注入静脉,推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。

【达雷木单抗Darzalex不良反应】
常見的不良反應(≥20%)包括:輸注反應,中性粒細胞減少,血小板減少,疲乏,噁心,腹瀉,便秘,嘔吐,肌痙攣,關節痛,背痛,發熱,寒顫,眩暈,失眠,咳嗽,呼吸困難,外周水腫,外周感覺神經病變及上呼吸道感染。

【达雷木单抗Darzalex警告及注意事项】
(1)输液反应:出现重度输液反应应中断输注,出现威胁生命的输液反应则永远终止输注Darzalex。
(2)交叉匹配干扰红细胞抗体筛选:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受Darzalex。
(3)中性粒细胞减少:定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
(4)血小板减少症:在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。




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