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药品介绍

  • Ninlaro-圖49 Health Peace LIcense Certificate
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Ninlaro (ixazomib) 多发性骨髓瘤
 
【商品名】:Ninlaro
【化学名】:ixazomib
【生产药企】:Takeda 日本武田
【剂型】: 2.3mg,3mg,4mg;胶囊
 
【Ninlaro (ixazomib) 适应症】
NINLARO 并用 lenalidomide 及 dexamethasone 适用于接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤患者。
 
【Ninlaro (ixazomib) 说明】
Ninlaro 是一类蛋白酶体抑制剂抗癌药物,它通过阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,阻碍多发性骨髓瘤细胞增长与生存而发挥作用。 Ninlaro 是第一款口服蛋白酶体抑制剂,其被批准与其它 FDA 批准的多发性骨髓治疗药物来那度胺及地塞米松(一种糖皮质激素)合并使用。
 
【Ninlaro (ixazomib) 临床】
Ninlaro于2015年11月获FDA批准,联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)患者。该药的获批,是基于一项随机双盲临床研究,该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组相比, Ninlaro+来那度胺+地塞米松联合治疗组无进展生存期(PFS:20.6个月vs 14.7个月)显著延长。


【Ninlaro (ixazomib) 用法用量】
NINLARO 并用 lenalidomide 及 dexamethasone
NINLARO 的建议起始剂量为 4 mg,每周一次口服,于 28 天疗程的第 1 天、第 8 天及第 15 天服用。
Lenalidomide 的建议起始剂量为 25 mg,于 28 天疗程的第 1 至 21 天每日口服。
Dexamethasone 的建议起始剂量为 40 mg,于 28 天疗程的第 1、8、15 及 22 天口服。
 
【Ninlaro (ixazomib) 副作用】
NINLARO治疗中最常见(≥ 20%)且大于安慰剂的不良反应分别是:腹泻(42%, 36%)、便秘(34%, 25%)、血小板减少(78%,54%;不良事件与实验室资料汇总)、周边神经病变(28%, 21%)、恶心(26%, 21%)、周边水肿(25%, 18%)、呕吐(22%, 11%)和背痛(21% , 16%)。报告率≥ 2%的严重不良反应包括血小板减少(2%)和腹泻(2%)。


香港安健藥業 HEALTH PEACE LIMITED


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