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药品介绍

  • xgeva
  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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Xgeva(Denosumab)地诺单抗

【中文名】:地诺单抗
【商品名】:Xgeva
【化学名】:Denosumab
【药企】:
Amgen Inc.
【规格】:120mg/1.7ml ; 注射液

xgeva 地诺单抗 denosumab

【Xgeva(Denosumab)地诺单抗 简介说明】

(1)XGEVA与RANKL结合,RANKL是对破骨细胞的形成、功能和生存极为重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨细胞负责骨重吸收,调节骨骼中的钙释放。RANKL可刺激增强破骨细胞活性,这个过程是实体瘤骨转移的骨骼病理学过程。相似地,骨巨细胞肿瘤含有表达RANKL的骨基质细胞和表达RANK受体的类破骨细胞,通过RANK受体信号可引起骨溶解和肿瘤生长。

(2)XGEVA可阻止破骨细胞表面、其前体和类破骨细胞上的RANKL激活受体。

【Xgeva(Denosumab)地诺单抗 适应症】

(1)预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状

(2)治疗不适合手术,骨骼系统成熟的骨巨细胞肿瘤患者。

(3)治疗对双磷酸盐抵抗的恶性高钙血症。

(4)用于双磷酸盐类药物治疗不敏感的难治性恶性高钙血症。

(5)限制使用:不用于治疗多发性骨髓瘤患者预防其骨骼相关症状。

【Xgeva(Denosumab)地诺单抗 用法用量】

(1)XGEVA只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。

(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。

(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。

(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。


【Xgeva(Denosumab)地诺单抗 常见不良反应】

(1)实体瘤骨转移患者最常见不良反应(≥25%)为疲乏/无力,低磷血症和恶心。

(2)骨巨细胞瘤患者常见不良反应(≥10%)包括头痛,关节疼痛,恶心,背痛,疲乏和四肢疼痛。

(3)恶性高钙血症的不良反应(≥20%)包括恶心呕吐,呼吸困难,食欲减退,头痛,外周水肿,贫血,腹泻和便秘。


【Xgeva(Denosumab)地诺单抗 警告及注意事项】

(1)不要使用相同活性药物:服用XGEVA患者不应使用Prolia。

(2)使用本药可能出现过敏反应;若出现过敏反应应永远终止用药。

(3)低钙血症:本药可能会引起严重症状的低钙血症,或致命。用药之前应纠正低钙血症,治疗期间应监测患者血钙水平,特别是首次用药的第一周,并适当补充钙和维生素D。

(4)颌骨坏死(ONJ):曾报告有ONJ发生,用药前应行口腔检查,治疗期间观察症状,并避免任何牙科侵入性操作。

(5)非典型股骨骨折:评估患者大腿或腹股沟疼痛情况以排查非典型股骨骨折。

(6)停药后的高钙血症:监测患者的症状并适当治疗。

(7)胚胎胎儿毒性:本药危害胎儿,告知育龄女性该药危害,并采取有效避孕措施。
 

香港安健藥業 HEALTH PEACE LIMITED

 

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