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药品介绍

  • 2 Health Peace LIcense Certificate 2018
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T-dm1(Kadcyla)治疗乳腺癌 香港安健药业

 

【商品名:T-dm1 Kadcyla

【通用名】:Ado-trastuzumab emtansine
【制造药企】: Roche罗氏

【药物规格】:100mg;160mg 冻干粉针剂

 

【T-dm1(Kadcyla)药物简介说明】

(1)KADCYLA是一個靶向HER2 抗體藥物結合物(ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠單抗(Trastuzumab)和微管抑制劑DM1(美登素maytansine衍生物),兩者通過穩定硫醚連接物(MCC)共價連接。
(2)KADCYLA結合至HER2受體的亞結構區IV,進行受體介導內化和導致溶酶體降解,使得DM1在細胞內釋放。而DM1結合至微管蛋白破壞細胞內微管網路,導致細胞週期停止和細胞凋亡。此外,體外研究已證明與曲妥珠單抗相似,KADCYLA抑制HER2受體信號,介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和抑制過度表達HER2人乳腺癌細胞生長。

 

tdm-1 曲妥珠单抗 kadcyla t-dm1

 

【T-dm1(Kadcyla)適應症】

(1)適用於HER2陽性轉移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。

(2)患者應有以下任一情況:既往接受對轉移性癌症治療,或完成輔助治療期間或6個月內發生疾病復發。


【T-dm1(Kadcyla)用法用量】

(1)KADCYLA只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。

(2)KADCYLA的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止KADCYLA与曲妥珠单抗相互代替使用。

(3)不良反应(输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变)可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。

 

【T-dm1(Kadcyla)常见不良反应】

最常见不良反应(>25%):疲乏,恶心,骨骼肌疼痛,出血,血小板减少,头痛,转氨酶增高、便秘和鼻出血。

 

【T-dm1(Kadcyla)黑框警告】

(1)肝毒性,肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用KADCYLA治疗的患者。在每次使用KADCYLA前应监测肝功能情况,视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

(2)KADCYLA可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低,治疗前应监测患者LVEF,并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

(3)告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

 

【T-dm1(Kadcyla)警告及注意事项】

(1)肺毒性:诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。

(2)输液相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应,减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止KADCYLA。

(3)出血:在临床试验中发生过致命的出血病例,这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用KADCYLA时应注意这些情况,如果必须联合这类药物使用,应提高监测频率。

(4)血小板减少:每次给予KADCYLA前应监测血小板计数。适当时调整剂量。

(5)神经毒性:监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

(6)HER2检测:使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。

 

【T-dm1(Kadcyla)特殊人群使用】

(1)哺乳妇女:停药或停止哺乳。

(2)生殖能力影响:用药前需确认女性患者是否怀孕。

 

香港安健藥業 HEALTH PEACE LIMITED


香港醫務衛生署註冊藥品批發商,抗腫瘤,新特藥,靶向藥物,全球進出口藥業供應商,代理歐洲、美國、瑞士、日本等各大制藥廠慢性抗腫瘤,免疫治療PD-1藥品,所有產品受香港醫藥衛生署和司法監控,安全、可靠!

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香港醫務衛生署註冊藥品批發商 牌照號碼:26/2A/2016

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